Répondre aux exigences GUDID et EUDAMED avec la solution FICPROD

Santé : Catalogue électronique

Comment répondre aux exigences GUDID et EUDAMED avec la mise en place du catalogue électronique FICPROD ?

Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux renforce les niveaux d’exigences pour l’accès au marché. Les industriels doivent codifier leurs articles avec un identifiant unique (UDI) et alimenter la base de données EUDAMED gérée par la commission européenne. L’objectif est d’apporter une meilleure sécurité en renforçant la traçabilité des produits commercialisés en Europe.

Cette réglementation reprend les mêmes principes que la réglementation FDA pour les Etats-Unis qui impose aussi la mise en place d’un UDI et la publication des données produits sur la base de données GUDID.

@GP a intégré dans sa solution PIM FICPROD un module permettant de structurer ses données produits au format attendu par EUDAMED et GUDID et d’alimenter de manière sécurisée ces bases de données.

@GP est un éditeur actif dans le secteur de la santé qui vous accompagne avec des solutions en conformité avec ces nouvelles réglementations vous permettant d’assurer la complétude de vos données produits.
 

En savoir plus sur le catalogue électronique FICPROD ?

Solution @EDI Santé

 

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